直肠粘膜细胞稳定性FH检测试剂
2018-12-01 17:21:26
直肠粘膜细胞稳定性FH检测试剂-产品使用说明书
【产品名称】上皮细胞FH染色试剂 （Epithelial FH Dyeing Kit）
【商品名称】上皮细胞稳定性FH 检测试剂（Epithelial Cells Stability FH Test Kit）
【产品型号】直肠粘膜细胞型
通过对细胞游离亚铁原卟啉（Cells Free Ferrous Protoporphyrin FH）分子增高的细胞染色，指示直肠粘膜细胞内环境是否稳定，向医生提供直肠粘膜组织病变的参考资料，帮助医生临床决策，减少漏诊。
【产品特点】快速、简便、经济、安全、使用范围广。
【检测原理】
正常情况下，FH以结合的形式存在于直肠粘膜细胞的线粒体内，当致病因子使细胞稳定性失调时，FH从细胞器中脱落，导致细胞析出物中FH含量增高。本试剂采用高脂溶性物质，与FH的氧化-还原产物形成蓝色沉淀物而使细胞相关酶着色。观察细胞组织渗液中FH物质的染色情况，即可提示直肠粘膜细胞的状态是否稳定。
【产品组成】
直肠渗液采样器、盒托（其上设测试池）、A试剂（白色滴管）、B试剂（蓝色滴管）、C试剂（样本瓶）、包装盒（盒外侧附比色板）。
【样本收集及要求】
采样部位在取样前不得清洗、上药、搔刮，将肛门镜经肛门置入肛管齿状线处，持直肠粘液采集器，在齿状线以上擦拭获取直肠粘膜渗液，充分蘸取后，把取样器头部放入C试剂内充分搅动，使所采标本与C试剂充分混匀，静置约10秒后，当即检验。如需集中送检，需将样本液瓶盖拧紧，在2-8℃冷藏环境下可存放90天。
【检测方法】
1.将A试剂滴管管口两翼部顺时针旋转折断，把试剂准确滴入测试池；
2.用已空置的A试剂滴管在C试剂内吸取样本液不少于1ml准确滴入测试池；
3.旋转折断B试剂滴管，把试剂准确滴入测试池；
4.操作完毕后，120秒内将测试池的显色与比色板进行比对，获取结果。
【判定标准】
阴性：不变色；
阳性：蓝色、绿色、蓝绿色；
若测试池内标本先显示上述某种颜色，后转为深黄色或棕红色，表明样本内混有血液，应按照先出现的颜色进行结果判读（深黄色或棕红色是血液的征象）。
【注意事项】
1.取标本避免过于用力，以免造成直肠组织损伤。
2.血便、脓血便等易导致假阳性，应先行外科检查排除外肛门直肠疾病。
【贮存】
1.避光、常温、干燥库储存。常温运输，到达后按要求储存。相对湿度25%-65%之间。
2.严禁挤压、倒置，不得与有毒有害物质混放；
【有效期】
2年
【生产企业】
企业名称：青岛东孚美伦生物科技有限公司
地 址：青岛保税区上海路17号7楼；邮政编码：266555
电 话：400-999-4277 86-532-86936519 / 86936529
传 真：86-532-86936560
【产品备案号】鲁青械备20140008号
【生产备案号】鲁青食药监械生产备20160025号
【说明书批准/修改日期】 2013年07月19日/2017年06月12日
